A
FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) aprovou o medicamento
Synribo® (omacetaxine mepesuccinate), da Teva, para tratar adultos com leucemia
mielóide crônica (LMC), doença que ataca o sangue e a medula óssea.
Estima-se
que 5.430 pessoas serão diagnosticadas com LMC em 2012, de acordo com o
National Institutes of Health. Synribo® se destina a ser utilizado em doentes
com cancro avançado, depois do tratamento com, pelo menos, dois medicamentos de
uma classe chamados inibidores da tirosina-quinase (TKI), também utilizado para
conter a doença.
Synribo®
bloqueia determinadas proteínas que promovem o desenvolvimento de células
cancerosas. É injetado sob a pele (por via subcutânea), duas vezes por dia
durante 14 dias consecutivos ao longo de um ciclo de 28 dias até que as
contagens de glóbulos brancos normalizem. O medicamento é então administrado
duas vezes por dia durante sete dias consecutivos ao longo de um ciclo de 28
dias, enquanto os pacientes continuam a se beneficiar de terapia clinicamente.
"A
aprovação oferece uma nova opção de tratamento para os pacientes que são
resistentes ou não podem tolerar outras drogas aprovadas pela FDA para as fases
crônicas ou aceleradas da doença. Synribo® é a segunda droga aprovada para o
tratamento da leucemia nos últimos dois meses", afirma Richard Pazdur, da
FDA.
A
eficácia da Synribo® foi avaliada utilizando um grupo combinado de doentes cujo
cancro progrediu após tratamento prévio com dois ou mais inibidores da tirosina
quinase. Todos os participantes foram tratados com Synribo®.
Fonte:
RCMPHARMA